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Die Kombination
Die Kombination machts!
Selbständiges Trainieren sorgt
für nachhaltiges Wissen.

GMP-Schulung mit Trainer
PTSEin erfahrener Trainer von PTS kommt zu Ihnen und vermittelt das gewünschte GMP-Thema.

Mit ansprechenden Unterlagen, erprobten Kleingruppenarbeiten und kreativen Erfolgskontrollen.


Hilfe
Lernen am Computer - GMP:READY
PTSEtwa 6 Wochen nach dem Kurztraining wiederholen die Mitarbeiter das GMP-Thema an einem PC-Arbeitsplatz im Unternehmen. Eine thematisch abgestimmte E-Lerneinheit aus GMP:READY* wird zu einem in den Arbeitsablauf passenden Zeitpunkt bearbeitet. Der Abschlusstest bestätigt den Lernerfolg.

Durch die Kombination von GMP-Schulung mit Trainer und Lernen am Computer wird aus GMP-Schulung nachhaltiges GMP-Wissen. Für jeden Einzelnen nachgeprüft und bei Inspektionen und Audits vorzeigbar.


Zielgruppe
Zielgruppe sind alle Mitarbeiter der mittleren und operativen Ebene, die in GMP-regulierten Bereichen arbeiten.

Wir beraten Sie gerne!
Trainingskonzepte sollten gut geplant sein und zuverlässig umgesetzt werden. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung Ihrer Trainingsmatrix, in der den Mitarbeitern die jeweils angebrachten Schulungseinheiten zugeordnet werden. Wir garantieren mit unserem Trainingskonzept für die nachweisliche Durchführung.

* GMP:READY wurde von Maas & Peither AG, GMP-Verlag, u.a Herausgeber des Standardwerks GMP-BERATER. zusammen mit dem E-Learning Experten Provadis entwickelt. Mehr Informationen unter www.gmpready.de.


Bilder

Themen: Gute Herstellungspraxis und GMP Bewusstsein Besonderheiten bei Arzneimitteln Erwartungen an Arzneimittel Definition von Good Manufacturing Practice Bedeutung in der Praxis Was ist Qualität? Grundlegende Regelwerke Grundlagen der Dokumentation Entwicklung zum Arzneimittel Wareneingang Lieferantenqualifizierung Bedeutung der Zulassung Compliance Behördliche Überwachung Audits und Selbstinspektionen Personal: persönliche Verantwortung im GMP-Bereich Personalstruktur Organigramm Verantwortungsträger Qualified Person Leitung der Herstellung Leitung der Qualitätskontrolle Verantwortung jedes Mitarbeiters Bedeutung der Unterschrift Vier-Augen-Prinzip Review von Dokumenten Fehlverhalten Persönliche Verantwortung Mitarbeiterschulung Strukturiertes Handeln Gesunder Menschen Verstand im GMP-Umfeld SOPs im Arbeitsalltag: Umgang mit Dokumenten Bedeutung der Dokumentation Ziele der Dokumentation GMP-gerechte Dokumentation: Protokolle und Logbücher Hygiene: Persönliche Hygiene am Arbeitsplatz Abweichungen, Spezifikationen und OOS Qualifizierung und Validierung GMP:READY

 
 
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