Was ist PTSsmart?
GMP Inhouse und externes Training für die operative Ebene!
PTSsmart Inhouse: Bei Ihnen vor Ort.
PTSsmart extern: an zentralen Standorten

KompetenzDas Besondere: Kurze, intensive Trainingseinheiten!
KompetenzFür die Nachhaltigkeit: Vertiefende Workshops!
KompetenzFür die Teilnehmer: Abwechslungsreicher Methodenmix!

Alle Mitarbeiter im GMP-Bereich müssen regelmäßig in den grundlegenden GMP-Themen geschult werden und einen Trainingsnachweis mit Erfolgskontrolle darüber vorweisen können.

Zielsetzung
PTSPTSsmart ist ein Trainingskonzept, das Ihre Mitarbeiterschulung im Unternehmen unterstützt oder ersetzen kann. Die immer wiederkehrenden GMP-Themen werden umfassend und kompetent vermittelt.

Das Ziel ist, GMP-Themen in einfacher Form zu vermitteln und die Inhalte durch spezifische Übungen zu vertiefen. Um das GMP-Bewusstsein nachhaltig zu fördern, werden die Teilnehmer aktiv in den Trainingsablauf integriert.

Bei PTSsmart sind die GMP-Grundlagen, die jeder Mitarbeiter kennen muss, das zentrale Element. Im Mittelpunkt stehen die Mitarbeiter vor Ort, die für die Besonderheiten der GMP-Tätigkeiten sensibilisiert werden müssen. Integriert sind die gesetzlichen Anforderungen an GMP-Schulungen und der gesetzlich geforderte Nachweis der Wissensvermittlung.


PTSHier können Sie das Druckprogramm PTSsmart mit 4 Seiten in Farbe als pdf-Dokument downloaden.

Bilder

Themen: Gute Herstellungspraxis und GMP Bewusstsein Besonderheiten bei Arzneimitteln Erwartungen an Arzneimittel Definition von Good Manufacturing Practice Bedeutung in der Praxis Was ist Qualität? Grundlegende Regelwerke Grundlagen der Dokumentation Entwicklung zum Arzneimittel Wareneingang Lieferantenqualifizierung Bedeutung der Zulassung Compliance Behördliche Überwachung Audits und Selbstinspektionen Personal: persönliche Verantwortung im GMP-Bereich Personalstruktur Organigramm Verantwortungsträger Qualified Person Leitung der Herstellung Leitung der Qualitätskontrolle Verantwortung jedes Mitarbeiters Bedeutung der Unterschrift Vier-Augen-Prinzip Review von Dokumenten Fehlverhalten Persönliche Verantwortung Mitarbeiterschulung Strukturiertes Handeln Gesunder Menschen Verstand im GMP-Umfeld SOPs im Arbeitsalltag: Umgang mit Dokumenten Bedeutung der Dokumentation Ziele der Dokumentation GMP-gerechte Dokumentation: Protokolle und Logbücher Hygiene: Persönliche Hygiene am Arbeitsplatz Abweichungen, Spezifikationen und OOS Qualifizierung und Validierung GMP:READY

 
 
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