PTSsmart extern
Trainingsplan, Termine
Ihre Vorteile sind: Standardisierte Trainings-konzepte und Termine mehrmals im Jahr.

Zeitplan:
11.00 - 11.15 Uhr - Einstieg
11.15 - 12.15 Uhr - Präsentationen mit Workshops
12.15 - 12.30 Uhr - Imbiss
12.30 - 13.30 Uhr - Präsentationen mit Workshops
13.30 - 14.00 Uhr - Erfolgskontrolle mit Vertiefung von Kernelementen

Hilfe
PTSsmart extern
Trainingskonzepte für Mitarbeiter sollten langfristig und fundiert geplant sein. PTSsmart unterstützt oder übernimmt Ihre Trainingsplanung. Alle PTSsmart Trainings werden mehrmals pro Jahr an zentralen Standorten angeboten. Der Trainingsplan kann dem Ausbildungsstand des Personals angepasst werden. Jedes Training kann auch einzeln gebucht werden.

Thema 1. Termin 2. Termin
Gute Herstellungspraxis, GMP
Personal
SOPs im Arbeitsalltag
GMP-gerechte Dokumentation
Hygiene
Abweichung, Spezifikation, OoS
Qualifizierung und Validierung

Bilder

Themen: Gute Herstellungspraxis und GMP Bewusstsein Besonderheiten bei Arzneimitteln Erwartungen an Arzneimittel Definition von Good Manufacturing Practice Bedeutung in der Praxis Was ist Qualität? Grundlegende Regelwerke Grundlagen der Dokumentation Entwicklung zum Arzneimittel Wareneingang Lieferantenqualifizierung Bedeutung der Zulassung Compliance Behördliche Überwachung Audits und Selbstinspektionen Personal: persönliche Verantwortung im GMP-Bereich Personalstruktur Organigramm Verantwortungsträger Qualified Person Leitung der Herstellung Leitung der Qualitätskontrolle Verantwortung jedes Mitarbeiters Bedeutung der Unterschrift Vier-Augen-Prinzip Review von Dokumenten Fehlverhalten Persönliche Verantwortung Mitarbeiterschulung Strukturiertes Handeln Gesunder Menschen Verstand im GMP-Umfeld SOPs im Arbeitsalltag: Umgang mit Dokumenten Bedeutung der Dokumentation Ziele der Dokumentation GMP-gerechte Dokumentation: Protokolle und Logbücher Hygiene: Persönliche Hygiene am Arbeitsplatz Abweichungen, Spezifikationen und OOS Qualifizierung und Validierung GMP:READY
 
 
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