Sieben Trainings
Die Gute Herstellungspraxis
GMP präsentiert PTSsmart mit 7 Themen.

Die Zielgruppe
ist Personal, das mit der praktischen Umsetzung von diesen Prozessen bei Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten beschäftigt ist: Entwicklung, Herstellung, Logistik, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Verpackung, etc.

7 Trainings
Diese 7 Themen decken das gesamte GMP-System ab und werden mehrmals pro Jahr an zentralen Standorten angeboten. Der Trainingsplan kann dem Ausbildungsstand des Personals angepasst werden. Jedes Training kann auch einzeln gebucht werden.

1.) Gute Herstellungspraxis und GMP-Bewusstsein ( Lesen Sie mehr!)
2.) Personal: persönliche Verantwortung im GMP-Bereich ( Lesen Sie mehr!)
3.) SOPs im Arbeitsalltag: Umgang mit Dokumenten ( Lesen Sie mehr!)
4.) GMP-gerechte Dokumentation: Protokolle und Logbücher ( Lesen Sie mehr!)
5.) Hygiene: Persönliche Hygiene am Arbeitsplatz ( Lesen Sie mehr!)
6.) Abweichungen, Spezifikationen und OOS ( Lesen Sie mehr!)
7.) Qualifizierung und Validierung ( Lesen Sie mehr!)

Bilder

Themen: Gute Herstellungspraxis und GMP Bewusstsein Besonderheiten bei Arzneimitteln Erwartungen an Arzneimittel Definition von Good Manufacturing Practice Bedeutung in der Praxis Was ist Qualität? Grundlegende Regelwerke Grundlagen der Dokumentation Entwicklung zum Arzneimittel Wareneingang Lieferantenqualifizierung Bedeutung der Zulassung Compliance Behördliche Überwachung Audits und Selbstinspektionen Personal: persönliche Verantwortung im GMP-Bereich Personalstruktur Organigramm Verantwortungsträger Qualified Person Leitung der Herstellung Leitung der Qualitätskontrolle Verantwortung jedes Mitarbeiters Bedeutung der Unterschrift Vier-Augen-Prinzip Review von Dokumenten Fehlverhalten Persönliche Verantwortung Mitarbeiterschulung Strukturiertes Handeln Gesunder Menschen Verstand im GMP-Umfeld SOPs im Arbeitsalltag: Umgang mit Dokumenten Bedeutung der Dokumentation Ziele der Dokumentation GMP-gerechte Dokumentation: Protokolle und Logbücher Hygiene: Persönliche Hygiene am Arbeitsplatz Abweichungen, Spezifikationen und OOS Qualifizierung und Validierung GMP:READY
 
 
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